Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale et des membres de leur famille
France
,
1990
Epidemiological study of women affiliated to the Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale and their Family members
France
,
1990
Sommaire
- Présentation de l'étude
- Thématique
- Population de l'étude
- Pré-requis réglementaires
- Responsable scientifique
- Membre de l'équipe de recherche
- Points de contact
- Financeur
- Organisation et gouvernance
- Autre(s) identifiant(s) de l'étude
- Unité d'analyse
- Modèle d'étude
- Etude observationnelle
- Critères d'évaluation (de jugement)
- Collecte et réutilisation de données
- Accès aux données
- Documents connexes
Présentation de l'étude
Titre
de l'étude
Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale et des membres de leur famille
Acronyme de l'étude
Cohorte E3N-Générations
Statut actuel de l'étude
Étude en cours
Objectifs de l'étude
L’objectif de la cohorte familiale E3N-Générations est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la génétique, du mode de vie et de l’environnement. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E3N-Générations collecte de précieuses informations phénotypiques, biologiques et génétiques.
Résumé de l'étude
L'étude familiale E3N-Générations a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations. L’étude E3N-Générations prolonge l’étude E3N en suivant les membres de la famille des femmes ayant participé à la cohorte E3N : les pères de leurs enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants.
site web de l'étude : www.e3n-generations.fr
site web de l'étude : www.e3n-generations.fr
Mots-clés libres
Famille mode de vie exposome alimentation marqueurs biologiques génétique vieillissement environnement pharmaco-épidémiologie
Thématique
Pathologie(s), affection(s) ou diagnostic(s) ciblé(s) par l’étude
Tumeurs malignes du sein Tumeurs malignes du côlon Tumeurs malignes du col utérin Asthme Maladie de Parkinson Tumeurs malignes de la prostate Cancer du poumon Endométriose Diabète sucré de type 2 Maladies de l'appareil circulatoire Psoriasis Tumeurs malignes de l'ovaire Lymphomes de Hodgkin et non Hodgkiniens Mélanome de la peau Tumeurs malignes de la peau Déclin cognitif lié à l'âge Dépression (MT1) Hypertension essentielle Tumeur maligne du pancréas Cancer des voies respiratoires Tumeurs malignes du rectum Tumeurs malignes de la glande thyroïde Polyarthrite rhumatoïde Tumeurs malignes de l'estomac Dégénérescence maculaire liée à l'âge COVID-19 SRAS-CoV-2
Déterminants de santé
Déterminants socio-démographiques et économiques Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi Déterminants socio-démographiques et économiques : Revenu Déterminants socio-démographiques et économiques : Niveau d'études Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge Déterminants environnementaux Déterminants environnementaux : Qualité de l'air Déterminants environnementaux : Climat Déterminants environnementaux : Autre Déterminants liés au système de santé Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants comportementaux Déterminants comportementaux : Alimentation Déterminants comportementaux : Activité physique Déterminants biologiques Déterminants biologiques : Prédisposition génétique Déterminants biologiques : Viellissement Déterminants biologiques : Sexe
Autres déterminants environnementaux, précisions
contaminants alimentaires, polluants éternels, pollution sonore, lumière artificielle la nuit
L'étude porte-t-elle sur une ou plusieures maladies rares ?
Non
Population de l'étude
Type de population
Population générale
Sexe
Féminin Masculin
Âge
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Critères d'inclusion
Femmes de la cohorte E3N (Femmes G1) : 98 995 femmes françaises résidant en France métropolitaine en 1990, nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN.
Pères des enfants des femmes G1 (Hommes G1)
Fils et filles des femmes G1 ( Génération 2 dite G2)
Petits-enfants des femmes G1 (Génération 3 dite G3)
Pays concerné(s)
France
Champ géographique, précisions
France
Pré-requis réglementaires
-
Autorisation 1
-
-
Autorisation 2
-
Responsable scientifique
Responsable scientifique 1
Prénom du responsable scientifique
Gianluca
NOM du responsable scientifique
SEVERI
Email du responsable scientifique
gianluca.severi@inserm.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Affiliation(s), précisions
Centre de recherche en Épidémiologie et Santé des Populations (CESP), équipe Exposome et Hérédité
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance
Point(s) de contact
Point de contact 1
Prénom du contact
Elodie
NOM du contact
SPEYER
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
130026024
🗐
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance
Affiliation(s), précisions
Centre de recherche en Épidémiologie et Santé des Populations (CESP), équipe Exposome et Hérédité
Point de contact 2
Prénom du contact
CAMILLE
NOM du contact
LAPLANCHE
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
130026024
🗐
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance
Affiliation(s), précisions
Centre de recherche en Épidémiologie et Santé des Populations (CESP), équipe Exposome et Hérédité
Financeur
Financeur 1
Nom du financeur
AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
130002504
🗐
Financeur 2
Nom du financeur
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
110044013
🗐
Financeur 3
Nom du financeur
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
180036048
🗐
Financeur 4
Nom du financeur
INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)
Type de financeur
Privé à but non lucratif
Identifiant du financeur
SIREN :
775741101
🗐
Financeur 5
Nom du financeur
LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)
Type de financeur
Privé à but non lucratif
Identifiant du financeur
SIREN :
775664717
🗐
Financeur 6
Nom du financeur
MGEN
Type de financeur
Privé à but non lucratif
Financeur 7
Nom du financeur
UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
130026024
🗐
Organisation et gouvernance
Promoteur 1
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180036048
🗐
Promoteur 2
Nom du promoteur
INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)
Statut du promoteur
Privé à but non lucratif
Identifiant du promoteur
SIREN:
775741101
🗐
Promoteur 3
Nom du promoteur
UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
130026024
🗐
Comité scientifique ou de pilotage
Oui
Comité, précisions
Le comité institutionnel réunit les partenaires fondateurs : Université Paris-Saclay, Inserm, Gustave Roussy, Ligue Nationale contre le Cancer et la MGEN. Il a pour missions principales de valider les orientations stratégiques, suivre l'avancement de la cohorte et sa situation budgétaire / approuver la gestion budgétaire, les comptes et les rapports annuels d’activité / prévoir les modalités d'évaluation de la cohorte et décider son éventuelle interruption ou sa prorogation / adopter une Charte d’accès aux données et aux échantillons de la cohorte. Le conseil scientifique, composé d'experts internationaux, veille quant à lui à la pertinence et à la qualité scientifique des recherches réalisées à partir des données et des échantillons de la cohorte ; il incite à des collaborations en recensant les compétences et les savoirs-faire, et il donne un avis sur la Charte d'accès aux données.
Réseaux, consortiums
Oui
Collaboration(s) impliquée(s), précisions
La cohorte européenne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie française est représentée par les femmes de la première génération de la cohorte E3N-Générations. Les consortia ELAPSE, EPITHYR, LIFEPATH et ESCAPE utilisent également des données des femmes G1. Les données de la cohorte (Femmes G1, Hommes G1 et G2) sont utilisées dans les études nationales SAPRIS et SAPRIS-SERO sur le covid-19.
Autre(s) identifiant(s) de l'étude
| Type d'identifiant de l'étude | Identifiant de l'étude |
|---|---|
| PORTAIL EPIDEMIOLOGIE FRANCE (PEF) | 3101 |
| FReSH | FRESH-PEF3101 |
Unité de collecte
Unité de collecte
Individus
Modèle d'étude
Modèle d'étude
Etude observationnelle
Étude observationnelle
Modèle de l’étude observationnelle
Cohorte
Perspective temporelle
Longitudinale prospective
L'étude comporte-t-elle plusieurs groupes définis dès l'inclusion ?
Oui
Groupes à l'inclusion
Groupe à l'inclusion 1
Nom du groupe
Femmes de la première génération (Femmes G1)
Description du groupe
Les femmes de la cohorte E3N qui sont le socle de la cohorte familiale
Groupe à l'inclusion 2
Nom du groupe
Hommes de la première génération (Hommes G1)
Description du groupe
Les hommes avec qui les femmes G1 ont eu des enfants
Groupe à l'inclusion 3
Nom du groupe
Génération 2 (G2)
Description du groupe
Les enfants (fils et filles) des femmes G1
Groupe à l'inclusion 4
Nom du groupe
Génération 3 (G3)
Description du groupe
Les petits-enfants (petits-fils et petites-filles) des femmes G1
Facteur, processus ou exposition étudié(e)
Facteur, processus ou exposition étudié 1
Nom du facteur ou de l'exposition
exposome
Type de facteur ou d'exposition
Santé publique
Facteur, processus ou exposition étudié 2
Nom du facteur ou de l'exposition
mode de vie
Type de facteur ou d'exposition
Comportementale
Facteur, processus ou exposition étudié 3
Nom du facteur ou de l'exposition
alimentation
Type de facteur ou d'exposition
Comportementale
Facteur, processus ou exposition étudié 4
Nom du facteur ou de l'exposition
Traitements
Type de facteur ou d'exposition
Médicament
Facteur, processus ou exposition étudié 5
Nom du facteur ou de l'exposition
Gènes
Type de facteur ou d'exposition
Génétique
Facteur, processus ou exposition étudié 6
Nom du facteur ou de l'exposition
Antécédents familiaux
Type de facteur ou d'exposition
Génétique
Critères d'évaluation (de jugement)
Critère d'évaluation (de jugement) principal
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Collecte et réutilisation de données
Nombre de participants
Nombre prévu de participants
>= 20000 individus
Nombre réel de participants
98 995 G1 Women ; 17 700 G1 Men ; 21 000 G2
Chronologie de la collecte
Date de début de la collecte (recrutement du premier participant)
01/01/1990
Fréquence de la collecte
Tous les deux ans environ
Procédure de collecte
Mode de collecte
Questionnaire auto-administré
Mode de collecte, précisions
Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : auto-questionnaires en ligne, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins
Procédure d’échantillonnage à l’inclusion
Autre
Source de recrutement des participants
Autre
Autre source de recrutement, précisions
Pour constituer cette cohorte familiale, recueil des coordonnées des membres de la famille des femmes de la cohorte E3N auprès de ces femmes elles-mêmes puis des membres E3N-Générations, une fois inclus dans la cohorte, pour poursuivre l'inclusion des générations 2 et 3.
Suivi actif des participants
Un suivi actif des participants est-il réalisé ?
Oui
Modalités du suivi actif
Suivi par contact avec le participant (téléphone, e-mail, courrier...)
Types de données
Type de données
Données cliniques Données biologiques Données socio-démographiques Données environnementales / d'exposition Données comportementales Données géospatiales Données économiques Données génétiques / génomiques Données de santé rapportées par les participants de l'étude
Données cliniques, précisions
Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées
Données biologiques, précisions
Pour les Femmes G1 : sang frais, salive, sang sur buvard ; Pour les hommes G1 : salive, sang sur buvard ; Pour les G2 : sang sur buvard ; Pour les G2 et les G3 : collectes de salive, sang sur buvard, selles, cheveux et ongles prévues. Dans le cadre d'études ancillaires : biomarqueurs, contaminants...
Nature des échantillons
Sang total Plasma Sérum Autres liquides ou sécretions biologiques
Autres liquides ou sécrétions biologiques, précisions
Salive
Réutilisation de données existantes
Informations concernant les données collectées auprès des participants dans le cadre de l'étude
Source 1
Description de la source
Base de remboursement de soins de la MGEN (pour les femmes G1 uniquement)
Type de source
Base médico-administrative
Objectif de l'intégration de la source
Enrichissement des données par croisement (autre que le suivi passif)
Source 2
Description de la source
CepiDC
Type de source
Base médico-administrative
Objectif de l'intégration de la source
Suivi passif des participants
Accès aux données
Standard(s) ou nomenclature(s) employé(s)
CIM 10
Procédure qualité utilisée
Validation des pathologies par une équipe d'ARC qui s'appuient sur les documents médicaux des participants pour valider les pathologies déclarées.
Disponibilité du jeu de données
Accès aux données individuelles
Accès réservé
Modalités de mise à disposition des données agrégées
Accès restreint sur projet spécifique
Outil de demande d'accès aux données
Existe-t-il un outil de demande d'accès aux données ?
Oui
Lien vers l'outil de demande d'accès
Localisation des données
Pour les G1 : Les données collectées sont stockées sur des serveurs sécurisés agréés pour l'hébergement des données de santé, à Gustave Roussy, et bénéficient de tous les outils de protection de l’hôpital, qui gère en permanence des données médicales sensibles. Pour les G2 : Les données brutes sont recueillies sur la plateforme de web-questionnaires (développée par la société Gide) sont hébergées sur des serveurs certifiés pour l'hébergement de données de santé. Puis les données générées sont stockées comme celles des G1, sur des serveurs sécurisés agréés HDS de Gustave Roussy.
Conditions d’usage
Conditions d'accès aux données
Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité d'accès aux données de la cohorte E3N-Générations
Accord de confidentialité
Charte d'accès aux données
Personne à contacter pour des renseignements concernant les données
| First name LAST NAME of the contact | Email du contact |
|---|---|
| Elodie SPEYER | elodie.speyer@inserm.fr |
Obligations liées à l’usage des données
Obligation de transmission des travaux
oui
Obligation de citation
oui
Dictionnaire des variables
Existe-t-il un dictionnaire des variables ?
Oui
Lien vers le dictionnaire des variables
Un échantillon fictif du jeu de données est-il disponible ?
Non
Documents connexes
Document connexe 1
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Site web dédiée à la cohorte
Lien vers le document