Study details

Maladie Rénale Chronique - Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie

France , 2013 - 2026

Référence ID

FRESH-PEF3087-fr

Responsable scientifique

Bénédicte STENGEL

Metadata

DDI/XML JSON

Créé le

18 février 2026 à 19h22

Dernière modification

18 février 2026 à 19h22

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Chronic Kidney Disease - Renal Epidemiology and Information Network

France , 2013 - 2026

ID Reference

FRESH-PEF3087-en

Principal Investigator

Bénédicte STENGEL

Metadata

DDI/XML JSON

Created on

February 18, 2026 at 07:22 PM

Last modified

February 18, 2026 at 07:22 PM

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Summary

Présentation de l'étude

Titre de l'étude

Chronic Kidney Disease - Renal Epidemiology and Information Network

Acronyme de l'étude

CKD-REIN

Statut actuel de l'étude

Unknown

Objectifs de l'étude

The CKD-REIN cohort will provide a research platform to address key questions regarding a number of determinants and biomarkers associated with adverse CKD outcomes and to assess clinical practices and costs in patients selected at random from a representative sample of various types of nephrology consultations. In addition, it will meet the objectives of the starting international CKD Outcomes and Practice Patterns Study (CKDopps) designed principally to identify best treatment practices in patients with advanced CKD in several countries, including France. The objectives of the CKD-REIN study are: (1) to study a set of social, environmental, behavioral, clinical, and genetic factors, and their interactions in relation with the outcomes of CKD and its complications, including progression to ESRD and mortality, as well as the onset of several relevant acute and chronic clinical events : acute kidney injury, infections; cardiovascular diseases, cognitive decline, bone disease, and cancer ; (2) to assess several new biomarkers to predict adverse outcomes of CKD and its complications; (3) to evaluate the associations of provider practices (management of hypertension and of CKD complications such as anemia, nutritional abnormalities, and bone mineral disorder; timing of dialysis initiation and transplant wait-listing) with achievement of clinical practice guidelines, clinical outcomes (survival, ESRD, hospital admissions) and patient-reported outcomes (QoL, satisfaction). (4) to evaluate the associations of health care organization (e.g., multidisciplinary team, care network) and clinic services (e.g., for nutrition, educational programs) with clinical and patient-reported outcomes, and achievement of clinical practice guidelines; (5) to estimate the relative cost-effectiveness of different provider practices and clinic services. (6) to estimate the CKD incidence and prevalence in nephrology healthcare practices in France, depending on age, sex, social status, diabetes status, and depending on the stage and type of CKD.

Mots-clés libres

organization of care and cost-effectiveness of practices Dialysis quality of life biomarkers

Thématique

L'étude porte-t-elle sur une ou plusieurs spécialité(s) médicale(s) ?

Yes

Medical speciality/specialities represented

Nephrology

Pathology(ies), condition(s) or diagnose(s) targeted by the study

Chronic kidney disease

Health determinants

Socio-demographic and economic determinants Biological determinants: Genetic predisposition Behavioral determinants Behavioral determinants: Eating habits Healthcare system determinants: Use of care Biological determinants Healthcare system determinants

Population de l'étude

Type de population

Patients population

Sexe

Male Female

Âge

Young Adult (19 to 24 years) Adult (25 to 44 years) Middle Aged (45 to 64 years) Aged (65 to 79 years) Aged 80 and over (80 years and more)

Critères d'inclusion

Study eligibility requires an eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 for at least one month and no prior dialysis or transplantation. Inclusion criteria also requires less than 3 years of follow-up by the nephrology clinic for patients with CKD stage 3 in order to reduce survival bias due to prevalent cases. Patients <18 yrs old, pregnant, institutionalized, or unable to give inform consent are excluded, as well as patients who decline to participate.

Critères d'exclusion

, as well as patients who decline to participate.

Pays concerné(s)

France

Champ géographique, précisions

Nationwide cohort study in France, part of which is a component of an international study: the Chronic Kidney Disease Outcomes and Practice Patterns Study (CKDopps)

Pré-requis réglementaires

Autorisation 1
Autorisation 2
Autorisation 3
Autorisation 4

Responsable scientifique

Responsable scientifique 1

Prénom du responsable scientifique

Bénédicte

NOM du responsable scientifique

STENGEL

Email du responsable scientifique

benedicte.stengel@inserm.fr

Le responsable scientifique est-il un point de contact ?

Yes

ORCID du responsable scientifique

0000-0001-9469-0804

Identifiant IdRef

087893452

Nom de l'organisation d'affiliation principale

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)

Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale

SIREN

Identifiant de l'organisation d'affiliation principale

180036048 🗐

Point(s) de contact

Point de contact 1

Prénom du contact

Elodie

NOM du contact

SPEYER

Email du contact

elodie.speyer@inserm.fr

Nom de l'organisation d'affiliation principale

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)

Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale

ROR

Identifiant de l’organisation d’affiliation principale

https://ror.org/02vjkv261

Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance

180036048

Point de contact 2

Prénom du contact

Bénédicte

NOM du contact

STENGEL

Email du contact

benedicte.stengel@inserm.fr

Nom de l'organisation d'affiliation principale

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)

Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale

ROR

Identifiant de l’organisation d’affiliation principale

https://ror.org/02vjkv261

Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance

180036048

Financeur

Organisation et gouvernance

Promoteur 1

Nom du promoteur

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/02vjkv261

Promoteur 2

Nom du promoteur

UNIVERSITE LYON 3 JEAN MOULIN

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/05b5c0584

Promoteur 3

Nom du promoteur

CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/016ncsr12

Promoteur 4

Nom du promoteur

ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG (EFS)

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/037hby126

Promoteur 5

Nom du promoteur

UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/03xjwb503

Promoteur 6

Nom du promoteur

AGENCE DE LA BIOMEDECINE

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/03tajza86

Promoteur 7

Nom du promoteur

UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/029brtt94

Promoteur 8

Nom du promoteur

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/01hq89f96

Promoteur 9

Nom du promoteur

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE AMIENS-PICARDIE

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/010567a58

Promoteur 10

Nom du promoteur

COMMISSARIAT A L' ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES (CEA)

Statut du promoteur

Public (France)

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/00jjx8s55

Promoteur 11

Nom du promoteur

INSTITUT PASTEUR DE LILLE

Statut du promoteur

Privé à but non lucratif

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/05k9skc85

Promoteur 12

Nom du promoteur

Arbor Research Collaborative for Health

Statut du promoteur

Autre

Type d'identifiant du promoteur

ROR

Identifiant du promoteur

https://ror.org/043qmbk61

Promoteur 13

Statut du promoteur

Privé à but non lucratif

Comité scientifique ou de pilotage

Oui

Réseaux, consortiums

Oui

Collaboration(s) impliquée(s), précisions

The Chronic Kidney Disease Outcomes and Practice Patterns Study (CKDopps); ISN iNET-CKD (International Network of Chronic Kidney Disease cohort studies) ; CHRONIC KIDNEY DISEASE PROGNOSIS CONSORTIUM (CKD-PC); CHRONIC KIDNEY DISEASE Genetic (CKD Gen); German CHRONIC KIDNEY DISEASE (German CKD)

Autre(s) identifiant(s) de l'étude

Type d'identifiant de l'étude	Identifiant de l'étude
PEF	3087
FReSH	FRESH-PEF3087

Unité de collecte

Individus

Modèle d'étude

Etude observationnelle

Étude observationnelle

Modèle de l’étude observationnelle

Cohorte

Critères d'évaluation (de jugement)

Critères d'évaluation (de jugement) principaux

Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue

Collecte et réutilisation de données

Nombre de participants

Nombre prévu de participants

[1000-10000[ individus

Nombre réel de participants

3033 patients

Chronologie de la collecte

Date de début de la collecte (recrutement du premier participant)

01/01/2013

Date de fin de la collecte (dernier suivi du dernier participant)

01/01/2026

Procédure de collecte

Mode de collecte

Questionnaire auto-administré Entretien avec le participant

Mode de collecte, précisions

Le recueil des données se fera à travers 3 phases : 1- par dossier médical, auprès des médecins néphrologues et lors des entretiens annuels en face à face ou par téléphone ; puis chaque année par des auto-questionnaires envoyés à domicile ; Enfin, des données ont été recueillies à travers les bases de données médico-administratives françaises. 2- par auto-questionnaire à domicile et 3- recueil d’information exclusivement à travers les bases données médico-administratives françaises.

Procédure d’échantillonnage à l’inclusion

Autre

Source de recrutement des participants

Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)

Suivi actif des participants

Un suivi actif des participants est-il réalisé ?

Oui

Types de données

Type de données

Données cliniques Données rapportées par le participant de l'étude Données biologiques Données socio-démographiques

Données cliniques, précisions

Traitement, mesures cliniques (pression artérielle, poids, taille), nutrition

Données biologiques, précisions

Prélèvements sang et urine, ADN, ARN

Présence d'échantillons de données biologiques dans une biobanque ?

Oui

Des données individuelles provenant d'autres sources sont-elles réutilisées dans le cadre de cette étude ?

Oui

Réutilisation de données existantes

Informations concernant les données collectées auprès des participants dans le cadre de l'étude

Source 1

Description de la source

Projet d'appariement avec les bases de données de l'assurance maladie (SNDS)

Type de source

Base médico-administrative

Accès aux données

Procédure qualité utilisée

Biobanque CKDREIN, située à Amiens, a recu les autorisations adéquates CODECOH n° AC-2012-1624

Disponibilité du jeu de données

Accès aux données individuelles

Accès réservé

Modalités de mise à disposition des données agrégées

Accès restreint sur projet spécifique

Conditions d’usage

Conditions d'accès aux données

L'accès à la base de données sera déterminée au cas par cas par le comité de pilotage du projet en accord avec le comité scientifique. Les questions de propriété intellectuelle et de contractualisation seront pris en charge par Inserm-transfert. Une attention toute particulière sera portée aux questions de confidentialité et aux questions éthiques, ainsi qu'à l'utilisation de la biobanque en regard à la valeur des apports scientifiques du projet dans la mesure ou cette ressource est périssable et qu'il convient d'en éviter la délétion.

Lien vers le plan de partage des données ou vers une documentation relative à l'accès aux données

CKD-REIN encouragera l'utilisation de ces données dans le cadre de projets innovants qui pourraient être menés par des équipes de recherche externes ou des industriels. Les données collectées auprès des patients dans le cadre de CKD-REIN (données sociodémographiques, environnementales, prise en charge thérapeutique, organisation des centre de prise en charge de la Maladie Rénale Chronique (MRC)) constitueront une plateforme de recherche unique d'intérêt majeur pour nombre d'organisations publiques et privées impliquées dans la recherche sur la maladie rénale chronique.