Sommaire
- Présentation de l'étude
- Thématique
- Population de l'étude
- Pré-requis réglementaires
- Responsable scientifique
- Membre de l'équipe de recherche
- Points de contact
- Financeur
- Organisation et gouvernance
- Autre(s) identifiant(s) de l'étude
- Unité d'analyse
- Modèle d'étude
- Etude observationnelle
- Critères d'évaluation (de jugement)
- Collecte et réutilisation de données
- Accès aux données
- Documents connexes
Présentation de l'étude
Titre
de l'étude
Cohorte nationale sur les cancers de l'enfant
Acronyme de l'étude
HOPE-EPI - Recherche épidémiologique en Hémato-Oncologie PEdiatique
Statut actuel de l'étude
Inconnu
Objectifs de l'étude
L'objectif de notre projet est de développer, à partir d'outils nationaux existants, une infrastructure nationale de recherche mettant en commun le travail pour recueillir des données, des informations validées et des évènements de santé au service d'un programme de recherche épidémiologique dans le domaine de l'oncologie pédiatrique portant sur : - l'environnement et les facteurs de risque génétiques pour le cancer de l'enfant ; - les différences de gestion et leurs déterminants sociaux et territoriaux ; - les effets iatrogéniques des traitements ; - et plus généralement, l'état de santé au court-, moyen- et long-terme des personnes rencontrant le cancer de l'enfant et les déterminants de leur qualité de vie. Le projet, étroitement lié avec la recherche en oncologie pédiatrique d'autres disciplines, a, comme objectif secondaire, de contribuer au partage des données au travers des disciplines.
Mots-clés libres
outils nationaux infrastructure recherche évènements de santé oncologie pédiatrique facteurs de risque génétiques déterminants sociaux et territoriaux effets iatrogéniques des traitements environnement état de santé qualité de vie
Thématique
Spécialité(s) médicale(s) concernée(s)
Oncologie Hématologie Pédiatrie
Pathologie(s), affection(s) ou diagnostic(s) ciblé(s) par l’étude
Déterminants de santé
Déterminants environnementaux : Climat Déterminants socio-démographiques et économiques Déterminants biologiques : Prédisposition génétique Déterminants environnementaux : Autre Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants environnementaux Déterminants biologiques Déterminants liés au système de santé
Population de l'étude
Type de population
Patients
Sexe
Masculin Féminin
Âge
Nouveau-né (naissance à 28j) Nourrisson (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 12 ans) Adolescence (13 à 18 ans)
Critères d'inclusion
Enfants de moins de 18 ans atteints d'un cancer
Pays concerné(s)
France
Champ géographique, précisions
France métropolitaine
Pré-requis réglementaires
-
Autorisation 1
-
Responsable scientifique
Responsable scientifique 1
Prénom du responsable scientifique
Jacqueline
NOM du responsable scientifique
CLAVEL
Email du responsable scientifique
jacqueline.clavel@inserm.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Affiliation(s), précisions
INSERM / UMRS-1153 Equipe 7
Point(s) de contact
Point de contact 1
Prénom du contact
Jacqueline
NOM du contact
CLAVEL
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Financeur
Financeur 1
Nom du financeur
AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
130002504
🗐
Organisation et gouvernance
Promoteur 1
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180036048
🗐
Réseaux, consortiums
Oui
Collaboration(s) impliquée(s), précisions
Autre(s) identifiant(s) de l'étude
| Type d'identifiant de l'étude | Identifiant de l'étude |
|---|---|
| PEF | 3121 |
| FReSH | FRESH-PEF3121 |
Unité de collecte
Unité de collecte
Individus
Modèle d'étude
Modèle d'étude
Etude observationnelle
Étude observationnelle
Modèle de l’étude observationnelle
Cohorte
Critères d'évaluation (de jugement)
Critère d'évaluation (de jugement) principal
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Collecte et réutilisation de données
Nombre de participants
Nombre prévu de participants
>= 20000 individus
Nombre réel de participants
2010 : 170002020 : 35000
Chronologie de la collecte
Date de début de la collecte (recrutement du premier participant)
01/01/2010
Date de fin de la collecte (dernier suivi du dernier participant)
01/01/2020
Procédure de collecte
Mode de collecte
Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Entretien avec le participant (dont clinique)
Procédure d’échantillonnage à l’inclusion
Autre
Source de recrutement des participants
Base de population à finalité statistique
Suivi actif des participants
Un suivi actif des participants est-il réalisé ?
Oui
Types de données
Type de données
Données cliniques Données paracliniques (hors biologiques) Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Données biologiques Données socio-démographiques
Données cliniques, précisions
Diagnostic : Date de diagnostic, histologie, cytologie, cytogénétique, Immunophénotypage, biologie moléculaire, Topographie. Traitement : classification des risques, date début du traitement, protocole, la chimiothérapie (date, médicaments, doses cumulées), chirurgie (date, type et le site), la radiothérapie (datetime, le site et la dose), transplantation de cellules souches (date, type et source)
Données biologiques, précisions
--
Accès aux données
Disponibilité du jeu de données
Accès aux données individuelles
Accès réservé
Modalités de mise à disposition des données agrégées
Accès restreint sur projet spécifique
Conditions d’usage
Conditions d'accès aux données
Contacter le responsable scientifique
