Summary
- Présentation de l'étude
- Thématique
- Population de l'étude
- Pré-requis réglementaires
- Responsable scientifique
- Membre de l'équipe de recherche
- Points de contact
- Financeur
- Organisation et gouvernance
- Autre(s) identifiant(s) de l'étude
- Unité d'analyse
- Modèle d'étude
- Etude observationnelle
- Critères d'évaluation (de jugement)
- Collecte et réutilisation de données
- Accès aux données
- Documents connexes
Présentation de l'étude
Titre
de l'étude
HOPE-Epidemiology - Epidemiological Research in Pediatric Hemato-Oncology
Acronyme de l'étude
HOPE-EPI
Statut actuel de l'étude
Unknown
Objectifs de l'étude
The objective of our project is to develop, from the existing national tools, a national research infrastructure pooling the work to collect data and validate information and health events in the service of an epidemiological research program in the field of pediatric oncology addressing : - the environnemental and genetic risk factors for childhood cancer, - the differences in management and their social and territorial determinants, - the iatrogenic effects of treatments, - and more generally, the state of health in the short-, intermediate- and long-term of people experiencing childhood cancer and the determinants of their quality of life. The project, closely connected with the pediatric oncology research of other disciplines, has, as a secondary objective, contributing to the sharing of data across disciplines.
Mots-clés libres
national tools research infrastructure health events pediatric oncology environnemental and genetic risk factors social and territorial determinants iatrogenic effects of treatments
Thématique
Medical speciality/specialities represented
Oncology Hematology Paediatrics
Pathology(ies), condition(s) or diagnose(s) targeted by the study
Health determinants
Environmental determinants: Climate Socio-demographic and economic determinants Biological determinants: Genetic predisposition Environmental determinants: Other Healthcare system determinants: Use of care Environmental determinants Biological determinants Healthcare system determinants
Population de l'étude
Type de population
Patients population
Sexe
Male Female
Âge
Infant Newborn (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Child Preschool (2 to 5 years) Child (6 to 12 years) Adolescent (13 to 18 years)
Critères d'inclusion
Children aged less than 18 years with cancer
Pays concerné(s)
France
Champ géographique, précisions
Metropolitan France
Pré-requis réglementaires
-
Autorisation 1
-
Responsable scientifique
Responsable scientifique 1
Prénom du responsable scientifique
Jacqueline
NOM du responsable scientifique
CLAVEL
Email du responsable scientifique
jacqueline.clavel@inserm.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Affiliation(s), précisions
INSERM / UMRS-1153 Equipe 7
Point(s) de contact
Point de contact 1
Prénom du contact
Jacqueline
NOM du contact
CLAVEL
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Financeur
Financeur 1
Nom du financeur
AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
130002504
🗐
Organisation et gouvernance
Promoteur 1
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180036048
🗐
Autre(s) identifiant(s) de l'étude
| Type d'identifiant de l'étude | Identifiant de l'étude |
|---|---|
| PEF | 3121 |
| FReSH | FRESH-PEF3121 |
Unité de collecte
Unité de collecte
Individus
Modèle d'étude
Modèle d'étude
Etude observationnelle
Étude observationnelle
Modèle de l’étude observationnelle
Cohorte
Critères d'évaluation (de jugement)
Critère d'évaluation (de jugement) principal
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Collecte et réutilisation de données
Nombre de participants
Nombre prévu de participants
>= 20000 individus
Nombre réel de participants
2010 : 170002020 : 35000
Chronologie de la collecte
Date de début de la collecte (recrutement du premier participant)
01/01/2010
Date de fin de la collecte (dernier suivi du dernier participant)
01/01/2020
Procédure de collecte
Mode de collecte
Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Entretien avec le participant (dont clinique)
Procédure d’échantillonnage à l’inclusion
Autre
Source de recrutement des participants
Base de population à finalité statistique
Suivi actif des participants
Un suivi actif des participants est-il réalisé ?
Oui
Types de données
Type de données
Données cliniques Données paracliniques (hors biologiques) Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Données biologiques Données socio-démographiques
Données cliniques, précisions
Diagnostic : Date de diagnostic, histologie, cytologie, cytogénétique, Immunophénotypage, biologie moléculaire, Topographie. Traitement : classification des risques, date début du traitement, protocole, la chimiothérapie (date, médicaments, doses cumulées), chirurgie (date, type et le site), la radiothérapie (datetime, le site et la dose), transplantation de cellules souches (date, type et source)
Données biologiques, précisions
--
Accès aux données
Disponibilité du jeu de données
Accès aux données individuelles
Accès réservé
Modalités de mise à disposition des données agrégées
Accès restreint sur projet spécifique
Conditions d’usage
Conditions d'accès aux données
Contacter le responsable scientifique