Sommaire
- Présentation de l'étude
- Thématique
- Population de l'étude
- Pré-requis réglementaires
- Responsable scientifique
- Membre de l'équipe de recherche
- Points de contact
- Financeur
- Organisation et gouvernance
- Autre(s) identifiant(s) de l'étude
- Unité d'analyse
- Modèle d'étude
- Etude observationnelle
- Critères d'évaluation (de jugement)
- Collecte et réutilisation de données
- Accès aux données
- Documents connexes
Présentation de l'étude
Titre
de l'étude
Etude longitudinale française depuis l'enfance
Acronyme de l'étude
ELFE
Statut actuel de l'étude
Inconnu
Objectifs de l'étude
Etude des déterminants du développement, de la santé et de la socialisation des enfants Elfe est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte Epipage 2. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données. Un recueil de données clinique et biologique additionnel a été réalisé lors du premier confinement pour la Covid19 dans le cadre du projet collaboratif entre cohortes Sapris
Mots-clés libres
socialisation cadre de vie grossesse enfant famille croissance développement scolarité pollution environnement puberté
Thématique
Pathologie(s), affection(s) ou diagnostic(s) ciblé(s) par l’étude
Déterminants de santé
Déterminants comportementaux : Addiction Déterminants environnementaux : Climat Déterminants socio-démographiques et économiques Déterminants environnementaux : Autre Déterminants comportementaux Déterminants comportementaux : Alimentation Déterminants environnementaux Déterminants liés au système de santé : Accès aux soins Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi
Population de l'étude
Type de population
Population générale
Sexe
Masculin Féminin
Âge
Nouveau-né (naissance à 28j) Nourrisson (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 12 ans) Adolescence (13 à 18 ans)
Critères d'inclusion
Les enfants nés a partir de 33 semaines d’aménorrhée - de grossesse unique ou gémellaire - en France métropolitaine et sans projet de déménagement hors de France dans les 3 ans suivant l'inclusion - mère âge de 18 ans et plus
Pays concerné(s)
France
Champ géographique, précisions
France métropolitaine
Pré-requis réglementaires
-
Autorisation 1
-
-
Autorisation 2
-
Responsable scientifique
Responsable scientifique 1
Prénom du responsable scientifique
Thierry
NOM du responsable scientifique
SIMEON
Email du responsable scientifique
thierry.simeon@ined.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180037020
🗐
Affiliation(s), précisions
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED) / Ined, Inserm Elfe joint unit
Responsable scientifique 2
Prénom du responsable scientifique
Marie-Aline
NOM du responsable scientifique
CHARLES
Email du responsable scientifique
marie-aline.charles@inserm.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Affiliation(s), précisions
Inserm / “Elfe” INED-Inserm joint unit
Point(s) de contact
Point de contact 1
Prénom du contact
Thierry
NOM du contact
SIMEON
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180037020
🗐
Point de contact 2
Prénom du contact
Marie-Aline
NOM du contact
CHARLES
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Financeur
Financeur 1
Nom du financeur
AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
130002504
🗐
Financeur 2
Nom du financeur
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
110044013
🗐
Organisation et gouvernance
Promoteur 1
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180036048
🗐
Promoteur 2
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180037020
🗐
Comité scientifique ou de pilotage
Oui
Réseaux, consortiums
Oui
Collaboration(s) impliquée(s), précisions
projet européens Lifecycle, Longitools, PEPR Santé des femmes, Programme Impulsion Exposome de l'Inserm, Environment and Child International Study Group (ECHIG)
Autre(s) identifiant(s) de l'étude
| Type d'identifiant de l'étude | Identifiant de l'étude |
|---|---|
| PEF | 3406 |
| FReSH | FRESH-PEF3406 |
Unité de collecte
Unité de collecte
Individus
Modèle d'étude
Modèle d'étude
Etude observationnelle
Étude observationnelle
Modèle de l’étude observationnelle
Cohorte
Critères d'évaluation (de jugement)
Critère d'évaluation (de jugement) principal
Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Collecte et réutilisation de données
Nombre de participants
Nombre prévu de participants
[10000-20000[ individus
Nombre réel de participants
18,300
Chronologie de la collecte
Date de début de la collecte (recrutement du premier participant)
01/01/2011
Procédure de collecte
Mode de collecte
Questionnaire auto-administré Entretien avec le participant (dont clinique) Tests psychologiques/échelles cliniques (dépression, cognition, qualité de vie...)
Mode de collecte, précisions
- Auto-questionnaire alimentation et exposition pendant la grossesse rempli par la mère en maternité.- relevé du dossier obstétrical- Entretien face à face, à domicile- Enquêtes téléphoniques- Auto-questionnaires alimentation de l'enfant entre 3 et 10 mois.- Examen par le médecin traitant lors de la visite 24 Mois et à 12 ANS.- Examen PMI en école maternelle - Examn par enquêteur à 10 ans (tests cognitifs, anthropométrie..) - appariement avec le SNDS, bases de données de surveillance environnementales- recueil d'information auprès des enseignants
Procédure d’échantillonnage à l’inclusion
Probabiliste : stratifié
Source de recrutement des participants
Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)
Suivi actif des participants
Un suivi actif des participants est-il réalisé ?
Oui
Types de données
Type de données
Données cliniques Données paracliniques (hors biologiques) Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Données biologiques Données socio-démographiques Données de santé rapportées par les participants de l'étude
Données cliniques, précisions
> Données disponibles dans les dossiers médicaux au moment de la naissance: caractéristiques de l'enfant nouveau-né (poids, taille, âge gestationnel, les anomalies congénitales, les circonstances de l'accouchement, infections ...) > Examens médicaux: la vaccination, l'ouïe, la vision, poids / taille/ tour de taille, pression artérielle l'asthme, les allergies, organes génitaux et les tests neuro-psycho-moteur à différents âges
Données biologiques, précisions
A l'accouchement urine, sang veineux et cheveux de la mère en suites de couches: Lait maternel , meconium, selles (à J3); Urines, cheveux selles de l'enfant à 3,5 ans; Urine, cheveux, sang, salive à 10 ans
Réutilisation de données existantes
Informations concernant les données collectées auprès des participants dans le cadre de l'étude
Source 1
Type de source
Base médico-administrative
Accès aux données
Standard(s) ou nomenclature(s) employé(s)
CIM10
Procédure qualité utilisée
Formation des enquêteurs, écoutes téléphoniques et accompagnement de visites à domicile
Disponibilité du jeu de données
Accès aux données individuelles
Accès réservé
Modalités de mise à disposition des données agrégées
Accès restreint sur projet spécifique
Localisation des données
Plateforme d'accès aux données: accès via le site internet: www.elfe-france.fr/acces-donnees ou accès direct: https://pandora.vjf.inserm.fr/public/
Conditions d’usage
Conditions d'accès aux données
Les propositions devront être soumises à un comité d'accès aux données ELFE qui jugera de la pertinence du projet et de l'adéquation des données demandées.
Documents connexes
Document connexe 1
Titre du document
List of publications in HAL
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