Summary
- Présentation de l'étude
- Thématique
- Population de l'étude
- Pré-requis réglementaires
- Responsable scientifique
- Membre de l'équipe de recherche
- Points de contact
- Financeur
- Organisation et gouvernance
- Autre(s) identifiant(s) de l'étude
- Unité d'analyse
- Modèle d'étude
- Etude observationnelle
- Critères d'évaluation (de jugement)
- Collecte et réutilisation de données
- Accès aux données
- Documents connexes
Présentation de l'étude
Titre
de l'étude
French longitudinal study from childhood
Acronyme de l'étude
ELFE
Statut actuel de l'étude
Unknown
Objectifs de l'étude
- Track changes in the child's living conditions (family, social environment, etc.) and measure their impact on his or her physical and mental development. - Study the interactions between these living conditions and the child's school career - Measure the impact of events during pregnancy and the child's health at birth on the latter's subsequent development - Observe eating habits and their effects on growth (overweight, obesity) - Assess the child's exposure to chemical, physical or environmental pollutants - Measure the incidence and prevalence of childhood pathologies at different stages in growth - Study associations between pathologies and exposure to environmental pollutants Elfe is one of the two cohorts making up the RECO-NAI research platform, the other being Epipage 2. The general aim of this platform is to set up an infrastructure to support the collection, highly secure storage and distribution of data on pregnancy, birth and children. The platform will use the information yielded by the child cohorts, both followed from birth, to address key issues in the areas of children's health, development and socialization from an overarching, multidisciplinary perspective. It will also ensure that the cohorts are given a high profile in the world of academic research (French and international), as well as among bodies, organizations and manufacturers with an interest in children. This will ensure optimum use of the data collected and promote their dissemination.
Mots-clés libres
family pregnancy growth development pollution environment nutrition living environment schooling socialisation children
Thématique
Pathology(ies), condition(s) or diagnose(s) targeted by the study
Health determinants
Behavioral determinants: Addiction Environmental determinants: Climate Socio-demographic and economic determinants Environmental determinants: Other Behavioral determinants Behavioral determinants: Eating habits Environmental determinants Healthcare system determinants: Access to care Socio-demographic and economic determinants: Employment
Population de l'étude
Type de population
General population
Sexe
Male Female
Âge
Infant Newborn (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Child Preschool (2 to 5 years) Child (6 to 12 years) Adolescent (13 to 18 years)
Critères d'inclusion
Children born after 33 weeks of pregnancy - single or twin pregnancy - in mainland France - mother aged 18 years and over
Pays concerné(s)
France
Champ géographique, précisions
Mainland France
Pré-requis réglementaires
-
Autorisation 1
-
-
Autorisation 2
-
Responsable scientifique
Responsable scientifique 1
Prénom du responsable scientifique
Thierry
NOM du responsable scientifique
SIMEON
Email du responsable scientifique
thierry.simeon@ined.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180037020
🗐
Affiliation(s), précisions
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED) / Ined, Inserm Elfe joint unit
Responsable scientifique 2
Prénom du responsable scientifique
Marie-Aline
NOM du responsable scientifique
CHARLES
Email du responsable scientifique
marie-aline.charles@inserm.fr
ORCID du responsable scientifique
Identifiant IdRef
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Affiliation(s), précisions
Inserm / “Elfe” INED-Inserm joint unit
Point(s) de contact
Point de contact 1
Prénom du contact
Thierry
NOM du contact
SIMEON
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180037020
🗐
Point de contact 2
Prénom du contact
Marie-Aline
NOM du contact
CHARLES
Email du contact
Nom de l'organisation d'affiliation principale
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Identifiant de l'organisation d'affiliation principale
SIREN:
180036048
🗐
Financeur
Financeur 1
Nom du financeur
AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
130002504
🗐
Financeur 2
Nom du financeur
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE
Type de financeur
Public (France)
Identifiant du financeur
SIREN :
110044013
🗐
Organisation et gouvernance
Promoteur 1
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180036048
🗐
Promoteur 2
Nom du promoteur
INSTITUT NATIONAL D'ETUDES DEMOGRAPHIQUES (INED)
Statut du promoteur
Public (France)
Identifiant du promoteur
SIREN:
180037020
🗐
Comité scientifique ou de pilotage
Oui
Réseaux, consortiums
Oui
Collaboration(s) impliquée(s), précisions
projet européens Lifecycle, Longitools, PEPR Santé des femmes, Programme Impulsion Exposome de l'Inserm, Environment and Child International Study Group (ECHIG)
Autre(s) identifiant(s) de l'étude
| Type d'identifiant de l'étude | Identifiant de l'étude |
|---|---|
| PEF | 3406 |
| FReSH | FRESH-PEF3406 |
Unité de collecte
Unité de collecte
Individus
Modèle d'étude
Modèle d'étude
Etude observationnelle
Étude observationnelle
Modèle de l’étude observationnelle
Cohorte
Critères d'évaluation (de jugement)
Critère d'évaluation (de jugement) principal
Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Collecte et réutilisation de données
Nombre de participants
Nombre prévu de participants
[10000-20000[ individus
Nombre réel de participants
18,300
Chronologie de la collecte
Date de début de la collecte (recrutement du premier participant)
01/01/2011
Procédure de collecte
Mode de collecte
Questionnaire auto-administré Entretien avec le participant (dont clinique) Tests psychologiques/échelles cliniques (dépression, cognition, qualité de vie...)
Mode de collecte, précisions
- Auto-questionnaire alimentation et exposition pendant la grossesse rempli par la mère en maternité.- relevé du dossier obstétrical- Entretien face à face, à domicile- Enquêtes téléphoniques- Auto-questionnaires alimentation de l'enfant entre 3 et 10 mois.- Examen par le médecin traitant lors de la visite 24 Mois et à 12 ANS.- Examen PMI en école maternelle - Examn par enquêteur à 10 ans (tests cognitifs, anthropométrie..) - appariement avec le SNDS, bases de données de surveillance environnementales- recueil d'information auprès des enseignants
Procédure d’échantillonnage à l’inclusion
Probabiliste : stratifié
Source de recrutement des participants
Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)
Suivi actif des participants
Un suivi actif des participants est-il réalisé ?
Oui
Types de données
Type de données
Données cliniques Données paracliniques (hors biologiques) Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Données biologiques Données socio-démographiques Données de santé rapportées par les participants de l'étude
Données cliniques, précisions
> Données disponibles dans les dossiers médicaux au moment de la naissance: caractéristiques de l'enfant nouveau-né (poids, taille, âge gestationnel, les anomalies congénitales, les circonstances de l'accouchement, infections ...) > Examens médicaux: la vaccination, l'ouïe, la vision, poids / taille/ tour de taille, pression artérielle l'asthme, les allergies, organes génitaux et les tests neuro-psycho-moteur à différents âges
Données biologiques, précisions
A l'accouchement urine, sang veineux et cheveux de la mère en suites de couches: Lait maternel , meconium, selles (à J3); Urines, cheveux selles de l'enfant à 3,5 ans; Urine, cheveux, sang, salive à 10 ans
Réutilisation de données existantes
Informations concernant les données collectées auprès des participants dans le cadre de l'étude
Source 1
Type de source
Base médico-administrative
Accès aux données
Standard(s) ou nomenclature(s) employé(s)
CIM10
Procédure qualité utilisée
Formation des enquêteurs, écoutes téléphoniques et accompagnement de visites à domicile
Disponibilité du jeu de données
Accès aux données individuelles
Accès réservé
Modalités de mise à disposition des données agrégées
Accès restreint sur projet spécifique
Localisation des données
Plateforme d'accès aux données: accès via le site internet: www.elfe-france.fr/acces-donnees ou accès direct: https://pandora.vjf.inserm.fr/public/
Conditions d’usage
Conditions d'accès aux données
Les propositions devront être soumises à un comité d'accès aux données ELFE qui jugera de la pertinence du projet et de l'adéquation des données demandées.
Documents connexes
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Titre du document
List of publications in HAL
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