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Administrative information

Element ID Variable name Label FR Description FR Label EN Description EN Variable type Min Occur Max Occur
2. AdministrativeInformation Renseignements administratifs Administrative information section 1 1
3.1 RegulatoryRequirements Pré-requis réglementaires Test....Informations relatives aux procédures réglementaires encadrant la mise en place de l'étude. Regulatory requirements Information relating to the regulatory procedures involved in setting up the study. section 0 1
3.1.1 ObtainedAuthorization Autorisation(s) ou avi(s) obtenu(s) Autorisation(s) réglementaire(s) ou avis éthique(s) obtenu(s) pour l'étude. Authorisation(s) or approval(s) obtained Regulatory or ethical approval(s) obtained for the study. section 0 Inf.
3.1.1.a AuthorizingAgency Autorité compétente ayant délivré l'autorisation ou l'avis de validité de l'étude Competent authority that issued the authorisation or notice of validity for the study choix unique 1 1
3.1.1.b OtherAuthorizingAgency Autre autorité compétente, précisions Other competent authority, details texte libre 0 1
3.2 PrimaryInvestigator Investigateur principal Informations concernant l'investigateur principal de l'étude. Principal investigator Information about the principal investigator of the study. section 1 Inf.
3.2.1 PIAffiliation Affiliation(s) de l'investigateur principal Organisation(s) ou institution(s) d'appartenance de l'investigateur principal. Principal investigator affiliation(s) Affiliated institution(s) or organisation(s) of the principal investigator. section 1 1
3.2.1.1 OrganisationPID Identification de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation identification section 0 1
3.2.1.1.a PIDSchema Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation identifier type choix unique 1 1
3.2.1.1.b URI Identifiant de l’organisation d’affiliation principale Main affiliated organisation identifier url 1 1
3.2.1.a OrganisationName Nom de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation name texte libre 1 1
3.2.1.b PILabo Affiliation(s), précisions Autre(s) affiliation(s) et cotutelle(s), service ou unité d'appartenance, laboratoire de recherche… Affiliation(s), details Other affiliation(s) and joint supervision, department or unit, research laboratory, etc. texte libre 0 1
3.2.1.c PILaboId Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance https://rnsr.adc.education.fr/ Affiliated laboratory RNSR identifier https://rnsr.adc.education.fr/ texte libre 0 1
3.2.1.d IsPIContact L'investigateur principal est-il un point de contact ? Is the principal investigator a contact point? boolean 0 1
3.2.a PIName Prénom NOM de l'investigateur principal First name LAST NAME of the principal investigator texte libre 1 1
3.2.b PIMail Email de l'investigateur principal Principal investigator's email email 1 1
3.2.c PIORCID ORCID de l'investigateur principal https://orcid.org/ Principal investigator's ORCID https://orcid.org/ texte libre 0 1
3.2.d PIIdRef Identifiant IdRef https://www.idref.fr/ IdRef Identifier https://www.idref.fr/ texte libre 0 1
3.3 AddTeamMember D'autres équipes sont-elles impliquées dans cette étude ? Are other teams involved in this study? boolean 0 1
3.3.1 TeamMember Responsable de l'équipe partenaire Informations concernant l'équipe de recherche ayant contribué à l'étude. Partner team leader Information about the team which contributed to the study. section 0 Inf.
3.3.2 TeamMemberAffiliation Affiliation(s) du responsable de l'équipe Organisation(s) ou institution(s) d'appartenance du responsable de l'équipe. Team leader affiliation(s) Affiliated institution(s) or organisation(s) of the team leader. section 0 1
3.3.2.1 OrganisationPID Identification de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation identification section 0 1
3.3.2.1.a PIDSchema Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation identifier type choix unique 1 1
3.3.2.1.b URI Identifiant de l’organisation d’affiliation principale Main affiliated organisation identifier url 1 1
3.3.2.a OrganisationName Nom de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation name texte libre 1 1
3.3.2.b TeamMemberLabo Affiliation(s), précisions Autre(s) affiliation(s) et cotutelle(s), service ou unité d'appartenance, laboratoire de recherche… Affiliation(s), details Other affiliation(s) and joint supervision, department or unit, research laboratory, etc. texte libre 0 1
3.3.2.c TeamMemberLaboId Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance https://rnsr.adc.education.fr/ Affiliated laboratory RNSR identifier https://rnsr.adc.education.fr/ texte libre 0 1
3.3.2.d IsTeamMemberContact Le responsable de l'équipe est-il un point de contact ? Is the team leader a contact point ? boolean 0 1
3.3.a TeamMemberName Prénom NOM du responsable de l'équipe First name LAST NAME of the team leader texte libre 1 1
3.3.b TeamMemberORCID ORCID du responsable de l'équipe https://orcid.org/ Team leader's ORCID https://orcid.org/ texte libre 0 1
3.3.c TeamMemberIdRef Identifiant IdRef https://www.idref.fr/ IdRef Identifier https://www.idref.fr/ texte libre 0 1
3.4 ContactPoint Point(s) de contact Informations concernant les personnes référentes de l’étude. Contact point(s) Information about the contact persons for the study. section 1 Inf.
3.4.1 ContactPointAffiliation Affiliation(s) du contact Organisation(s) ou institution(s) d'appartenance de la personne référente de l'étude. Contact affiliation(s) Affiliated institution(s) or organisation(s) of the contact. section 0 1
3.4.1.1 OrganisationPID Identification de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation identification section 0 1
3.4.1.1.a PIDSchema Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation identifier type choix unique 1 1
3.4.1.1.b URI Identifiant de l’organisation d’affiliation principale Main affiliated organisation identifier url 1 1
3.4.1.a OrganisationName Nom de l'organisation d'affiliation principale Main affiliated organisation name texte libre 1 1
3.4.1.b ContactPointLabo Affiliation(s), précisions Autre(s) affiliation(s) et cotutelle(s), service ou unité d'appartenance, laboratoire de recherche… Affiliation(s), details Other affiliation(s) and joint supervision, department or unit, research laboratory, etc. texte libre 0 1
3.4.1.c ContactPointLaboId Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance https://rnsr.adc.education.fr/ Affiliated laboratory RNSR identifier https://rnsr.adc.education.fr/ texte libre 0 1
3.4.a ContactName Prénom NOM du contact First name LAST NAME of the contact texte libre 1 1
3.4.b EMail Email du contact Contact email email 1 1
3.5 FundingAgent Financeur Informations concernant l'organisme financeur de l'étude. Funder Information about the funder of the study. section 0 Inf.
3.5.1 FundingAgentPID Identification du financeur Funder identification section 0 1
3.5.1.a PIDSchema Type d'identifiant du financeur Funder identifier type choix unique 1 1
3.5.1.b URI Identifiant du financeur Funder identifier url 1 1
3.5.a FundingAgentName Nom du financeur Funder name texte libre 1 1
3.5.b FundingAgentType Type de financeur Funder type choix unique 1 1
3.5.c OtherFundingAgentType Autre type de financeur, précisions Other funder type, details texte libre 0 1
3.6 OrganisationGovernance Organisation et gouvernance Informations sur la gouvernance du projet, incluant le promoteur de l’étude, l’organisation responsable du traitement des données et les collaborations associées. Organisation and governance Information about the governance of the project, including the study sponsor, the data controller organisation, and associated collaborations. section 1 1
3.6.1 Sponsor Promoteur de l'étude (Organisation responsable) Informations concernant le promoteur (l'organisme responsable) de l'étude. Sponsor (Responsible organisation) Information about the sponsor (responsible organisation) of the study. section 1 Inf.
3.6.1.1 SponsorPID Identification du promoteur Sponsor identification section 0 1
3.6.1.1.a PIDSchema Type d'identifiant du promoteur Sponsor identifier type choix unique 1 1
3.6.1.1.b URL Identifiant du promoteur Sponsor identifier url 1 1
3.6.1.a SponsorName Nom du promoteur Sponsor name texte libre 1 1
3.6.1.b SponsorType Statut du promoteur Sponsor type choix unique 1 1
3.6.1.c OtherSponsorType Autre statut du promoteur, précisions Other sponsor type, details texte libre 0 1
3.6.2 Governance Gouvernance Informations concernant la gouvernance de l'étude. Governance Information about the governance of the study. section 0 1
3.6.2.a Committee Comité scientifique ou de pilotage Existence d'un comité scientifique ou de pilotage associé au projet ou à l’étude. Scientific or steering committee Existence of a scientific or steering committee associated with the project or study. boolean 1 1
3.6.2.b CommitteeDetail Comité, précisions Renseignements sur le comité (ex : type de comité, acteurs impliqués…) Committee details Information about the committee (e.g. committee type, involved parties…). texte libre 0 1
3.6.2.c OtherGovernance Autre modalité de gouvernance, précisions Other form of gouvernance, details texte libre 0 1
3.6.3 Collaborations Collaborations Cadre collaboratif du projet. Collaborations Collaborative framework of the project. section 0 1
3.6.3.a NetworkConsortium Réseaux, consortiums Intégration de l'étude dans un réseau ou un consortium. Networks, consortia Integration of the study into a network or consortium. boolean 1 1
3.6.3.b CollaborationsDetails Collaboration(s) impliquée(s), précisions Collaboration(s) involved, details texte libre 1 1
3.7 OtherStudyId Autre(s) identifiant(s) de l'étude Other(s) identifier(s) for the study section 0 Inf.
3.7.a IDSchema Type d'identifiant de l'étude Origine (promoteur, registre des essais cliniques…) de l'identifiant attribué à l'étude. Study identifier type Source (sponsor, clinical trial registry, etc.) of identifier assigned to the study. texte libre 1 1
3.7.b Identifier Identifiant de l'étude Study identifier texte libre 1 1
3.a IsContributorPI Etes-vous l'investigateur principal (PI) de l'étude ? Are you the Principal Investigator (PI) of the study ? boolean 1 1
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