| 1. |
StudyRelatedInfo |
Informations relatives à l'étude |
|
Study related informations |
|
section |
1 |
1 |
| 2.1 |
StudyOverview |
Présentation de l'étude |
|
Study overview |
|
section |
1 |
1 |
| 2.1.a |
Title |
Titre de l'étude |
|
Study title |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 2.1.b |
Acronym |
Acronyme de l'étude |
|
Study acronym |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.1.c |
StudyStatus |
Statut actuel de l'étude |
|
Current study status |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 2.1.d |
Purpose |
Objectifs de l'étude |
|
Study objectives |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.1.e |
Summary |
Résumé de l'étude |
|
Study summary |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 2.1.f |
Keyword |
Mots-clés libres
ST : A séparer par un point-virgule |
|
Free keywords
ST : To separate by a semicolon |
|
texte libre |
0 |
Inf. |
| 2.2 |
Theme |
Thématique |
Description des aspects thématiques de l’étude. |
Theme |
Description of the thematic aspects of the study. |
section |
1 |
1 |
| 2.2.a |
IsHealthTheme |
L'étude porte-t-elle sur une ou plusieurs spécialité(s) médicale(s) ? |
|
Does the study cover one or more medical speciality(ies)? |
|
boolean |
1 |
1 |
| 2.2.b |
HealthTheme |
Spécialité(s) médicale(s) concernée(s) |
|
Medical speciality(ies) concerned |
|
choix multiple |
0 |
Inf. |
| 2.2.c |
OtherHealthTheme |
Autre spécialité médicale, précisions |
|
Other medical specialty, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.d |
HealthDeterminant |
Déterminants de santé |
Facteurs personnels, sociaux, économiques et environnementaux qui déterminent l’état de santé des individus ou des populations. |
Health determinants |
Personal, social, economic, and environmental factors that determine the health status of individuals or populations. |
choix multiple |
0 |
Inf. |
| 2.2.e |
OtherSocioDemoDeterminant |
Autres déterminants socio-démographiques et économiques, précisions |
|
Other socio-demographic and economic determinants, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.f |
OtherEnvironmentalDeterminant |
Autres déterminants environnementaux, précisions |
|
Other environmental determinants, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.g |
OtherHealthcarSystemDeterminant |
Autres déterminants liés au système de santé, précisions |
|
Other healthcare system determinants, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.h |
OtherBehavioralDeterminant |
Autres déterminants comportementaux, précisions |
|
Other behavioral determinants, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.i |
OtherBiologicalDeterminant |
Autres déterminants biologiques, précisions |
|
Other biological determinants, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.j |
OtherDeterminant |
Autres déterminants, précisions |
|
Other determinants, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.2.k |
Pathology |
Pathologie(s), affection(s) ou diagnostic(s) ciblé(s) par l’étude |
Pathologies, affections ou diagnostics qui constituent l’objet principal de la recherche. Utilisation du standard de Classification Internationale des Maladies CIM-11. |
Pathology(ies), condition(s) or diagnose(s) targeted by the study |
Pathology, condition, or diagnosis that constitutes the main focus of the research. Using the standard International Classification of Diseases ICD-11. |
choix multiple |
0 |
Inf. |
| 2.2.l |
RareDiseases |
L'étude porte-t-elle sur une ou plusieurs maladie(s) rare(s) ? |
Les maladies dites rares sont celles qui touchent un nombre restreint de personnes. Le seuil admis en Europe est d'une personne atteinte sur 2 000. |
Does the study cover one or more rare disease(s)? |
Rare diseases are those that affect a limited number of people. The accepted threshold in Europe is one person affected per 2,000. |
boolean |
1 |
1 |
| 2.3 |
Population |
Population de l'étude |
Description des participants de l'étude. |
Study population |
Description of study participants. |
section |
1 |
1 |
| 2.3.1 |
DemographicInfo |
Caractéristiques démographiques |
Caractéristiques démographiques des participants de l'étude. |
Demographic characteristics |
Demographic characteristics of study participants. |
section |
1 |
1 |
| 2.3.1.a |
Sex |
Sexe |
Sexe, basé sur des distinctions biologiques, des participants de l'étude. |
Sex |
Sex, based on biological distinctions, of study participants. |
choix unique |
1 |
Inf. |
| 2.3.1.b |
Age |
Age |
Tranche(s) d'âge des participants de l'étude. |
Age |
Age groupe(s) of study participants. |
choix unique |
1 |
Inf. |
| 2.3.2 |
OtherClusion |
Autres critères d'éligibilité |
Autres exigences auxquelles les participants de l'étude doivent répondre ou les caractéristiques qu'ils doivent posséder. |
Other eligibility criteria |
Other key requirements that participants in a study must meet or the characteristics they must have. |
section |
1 |
1 |
| 2.3.2.a |
InclusionCriterion |
Critères d'inclusion |
Conditions que doivent remplir les personnes pour pouvoir participer à l’étude. |
Inclusion criteria |
Conditions that individuals must meet in order to participate in the study. |
texte libre |
0 |
1 |
| 2.3.2.b |
ExclusionCriterion |
Critères d'exclusion |
Caractéristiques qui rendent une personne non éligible à participer à l’étude, même si elle répond aux critères d’inclusion. |
Exclusion criteria |
Characteristics that make a person ineligible to participate in the study, even if they meet the inclusion criteria. |
texte libre |
0 |
1 |
| 2.3.3 |
GeographicalCoverage |
Champ géographique |
Zone géographique couverte par la population étudiée. |
Geographical coverage |
Geographical area covered by the population studied. |
section |
1 |
1 |
| 2.3.3.a |
Nation |
Pays concerné(s) |
|
Country(ies) concerned |
|
choix unique |
1 |
Inf. |
| 2.3.3.b |
FranceRegion |
Région(s) française(s) concernée(s) |
|
French region(s) concerned |
|
choix multiple |
0 |
Inf. |
| 2.3.3.c |
GeoDetail |
Champ géographique, précisions |
|
Geographical coverage, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 2.3.a |
PopulationType |
Type de population |
Catégorie principale des participants de l’étude. |
Population type |
Main category of study participants. |
choix unique |
1 |
1 |
| 2.3.b |
OtherPopulationType |
Autre type de population, précisions |
|
Other population type, details |
|
texte libre |
0 |
1 |