| 2. |
AdministrativeInformation |
Renseignements administratifs |
|
Administrative information |
|
section |
1 |
1 |
| 3.1 |
RegulatoryRequirements |
Pré-requis réglementaires |
Test....Informations relatives aux procédures réglementaires encadrant la mise en place de l'étude. |
Regulatory requirements |
Information relating to the regulatory procedures involved in setting up the study. |
section |
0 |
1 |
| 3.1.1 |
ObtainedAuthorization |
Autorisation(s) ou avi(s) obtenu(s) |
Autorisation(s) réglementaire(s) ou avis éthique(s) obtenu(s) pour l'étude. |
Authorisation(s) or approval(s) obtained |
Regulatory or ethical approval(s) obtained for the study. |
section |
0 |
Inf. |
| 3.1.1.a |
AuthorizingAgency |
Autorité compétente ayant délivré l'autorisation ou l'avis de validité de l'étude |
|
Competent authority that issued the authorisation or notice of validity for the study |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.1.1.b |
OtherAuthorizingAgency |
Autre autorité compétente, précisions |
|
Other competent authority, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2 |
PrimaryInvestigator |
Investigateur principal |
Informations concernant l'investigateur principal de l'étude. |
Principal investigator |
Information about the principal investigator of the study. |
section |
1 |
Inf. |
| 3.2.1 |
PIAffiliation |
Affiliation(s) de l'investigateur principal |
Organisation(s) ou institution(s) d'appartenance de l'investigateur principal. |
Principal investigator affiliation(s) |
Affiliated institution(s) or organisation(s) of the principal investigator. |
section |
1 |
1 |
| 3.2.1.1 |
OrganisationPID |
Identification de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identification |
|
section |
0 |
1 |
| 3.2.1.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.2.1.1.b |
URI |
Identifiant de l’organisation d’affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.2.1.a |
OrganisationName |
Nom de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation name |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.2.1.b |
PILabo |
Affiliation(s), précisions |
Autre(s) affiliation(s) et cotutelle(s), service ou unité d'appartenance, laboratoire de recherche… |
Affiliation(s), details |
Other affiliation(s) and joint supervision, department or unit, research laboratory, etc. |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.1.c |
PILaboId |
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance |
https://rnsr.adc.education.fr/ |
Affiliated laboratory RNSR identifier |
https://rnsr.adc.education.fr/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.1.d |
IsPIContact |
L'investigateur principal est-il un point de contact ? |
|
Is the principal investigator a contact point? |
|
boolean |
0 |
1 |
| 3.2.a |
PIName |
Prénom NOM de l'investigateur principal |
|
First name LAST NAME of the principal investigator |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.2.b |
PIMail |
Email de l'investigateur principal |
|
Principal investigator's email |
|
email |
1 |
1 |
| 3.2.c |
PIORCID |
ORCID de l'investigateur principal |
https://orcid.org/ |
Principal investigator's ORCID |
https://orcid.org/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.d |
PIIdRef |
Identifiant IdRef |
https://www.idref.fr/ |
IdRef Identifier |
https://www.idref.fr/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3 |
AddTeamMember |
D'autres équipes sont-elles impliquées dans cette étude ? |
|
Are other teams involved in this study? |
|
boolean |
0 |
1 |
| 3.3.1 |
TeamMember |
Responsable de l'équipe partenaire |
Informations concernant l'équipe de recherche ayant contribué à l'étude. |
Partner team leader |
Information about the team which contributed to the study. |
section |
0 |
Inf. |
| 3.3.2 |
TeamMemberAffiliation |
Affiliation(s) du responsable de l'équipe |
Organisation(s) ou institution(s) d'appartenance du responsable de l'équipe. |
Team leader affiliation(s) |
Affiliated institution(s) or organisation(s) of the team leader. |
section |
0 |
1 |
| 3.3.2.1 |
OrganisationPID |
Identification de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identification |
|
section |
0 |
1 |
| 3.3.2.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.3.2.1.b |
URI |
Identifiant de l’organisation d’affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.3.2.a |
OrganisationName |
Nom de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation name |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.3.2.b |
TeamMemberLabo |
Affiliation(s), précisions |
Autre(s) affiliation(s) et cotutelle(s), service ou unité d'appartenance, laboratoire de recherche… |
Affiliation(s), details |
Other affiliation(s) and joint supervision, department or unit, research laboratory, etc. |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.2.c |
TeamMemberLaboId |
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance |
https://rnsr.adc.education.fr/ |
Affiliated laboratory RNSR identifier |
https://rnsr.adc.education.fr/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.2.d |
IsTeamMemberContact |
Le responsable de l'équipe est-il un point de contact ? |
|
Is the team leader a contact point ? |
|
boolean |
0 |
1 |
| 3.3.a |
TeamMemberName |
Prénom NOM du responsable de l'équipe |
|
First name LAST NAME of the team leader |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.3.b |
TeamMemberORCID |
ORCID du responsable de l'équipe |
https://orcid.org/ |
Team leader's ORCID |
https://orcid.org/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.c |
TeamMemberIdRef |
Identifiant IdRef |
https://www.idref.fr/ |
IdRef Identifier |
https://www.idref.fr/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.4 |
ContactPoint |
Point(s) de contact |
Informations concernant les personnes référentes de l’étude. |
Contact point(s) |
Information about the contact persons for the study. |
section |
1 |
Inf. |
| 3.4.1 |
ContactPointAffiliation |
Affiliation(s) du contact |
Organisation(s) ou institution(s) d'appartenance de la personne référente de l'étude. |
Contact affiliation(s) |
Affiliated institution(s) or organisation(s) of the contact. |
section |
0 |
1 |
| 3.4.1.1 |
OrganisationPID |
Identification de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identification |
|
section |
0 |
1 |
| 3.4.1.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.4.1.1.b |
URI |
Identifiant de l’organisation d’affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.4.1.a |
OrganisationName |
Nom de l'organisation d'affiliation principale |
|
Main affiliated organisation name |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.4.1.b |
ContactPointLabo |
Affiliation(s), précisions |
Autre(s) affiliation(s) et cotutelle(s), service ou unité d'appartenance, laboratoire de recherche… |
Affiliation(s), details |
Other affiliation(s) and joint supervision, department or unit, research laboratory, etc. |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.4.1.c |
ContactPointLaboId |
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance |
https://rnsr.adc.education.fr/ |
Affiliated laboratory RNSR identifier |
https://rnsr.adc.education.fr/ |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.4.a |
ContactName |
Prénom NOM du contact |
|
First name LAST NAME of the contact |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.4.b |
EMail |
Email du contact |
|
Contact email |
|
email |
1 |
1 |
| 3.5 |
FundingAgent |
Financeur |
Informations concernant l'organisme financeur de l'étude. |
Funder |
Information about the funder of the study. |
section |
0 |
Inf. |
| 3.5.1 |
FundingAgentPID |
Identification du financeur |
|
Funder identification |
|
section |
0 |
1 |
| 3.5.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant du financeur |
|
Funder identifier type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.5.1.b |
URI |
Identifiant du financeur |
|
Funder identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.5.a |
FundingAgentName |
Nom du financeur |
|
Funder name |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.5.b |
FundingAgentType |
Type de financeur |
|
Funder type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.5.c |
OtherFundingAgentType |
Autre type de financeur, précisions |
|
Other funder type, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6 |
OrganisationGovernance |
Organisation et gouvernance |
Informations sur la gouvernance du projet, incluant le promoteur de l’étude, l’organisation responsable du traitement des données et les collaborations associées. |
Organisation and governance |
Information about the governance of the project, including the study sponsor, the data controller organisation, and associated collaborations. |
section |
1 |
1 |
| 3.6.1 |
Sponsor |
Promoteur de l'étude (Organisation responsable) |
Informations concernant le promoteur (l'organisme responsable) de l'étude. |
Sponsor (Responsible organisation) |
Information about the sponsor (responsible organisation) of the study. |
section |
1 |
Inf. |
| 3.6.1.1 |
SponsorPID |
Identification du promoteur |
|
Sponsor identification |
|
section |
0 |
1 |
| 3.6.1.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant du promoteur |
|
Sponsor identifier type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.6.1.1.b |
URL |
Identifiant du promoteur |
|
Sponsor identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.6.1.a |
SponsorName |
Nom du promoteur |
|
Sponsor name |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.6.1.b |
SponsorType |
Statut du promoteur |
|
Sponsor type |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.6.1.c |
OtherSponsorType |
Autre statut du promoteur, précisions |
|
Other sponsor type, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6.2 |
Governance |
Gouvernance |
Informations concernant la gouvernance de l'étude. |
Governance |
Information about the governance of the study. |
section |
0 |
1 |
| 3.6.2.a |
Committee |
Comité scientifique ou de pilotage |
Existence d'un comité scientifique ou de pilotage associé au projet ou à l’étude. |
Scientific or steering committee |
Existence of a scientific or steering committee associated with the project or study. |
boolean |
1 |
1 |
| 3.6.2.b |
CommitteeDetail |
Comité, précisions |
Renseignements sur le comité (ex : type de comité, acteurs impliqués…) |
Committee details |
Information about the committee (e.g. committee type, involved parties…). |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6.2.c |
OtherGovernance |
Autre modalité de gouvernance, précisions |
|
Other form of gouvernance, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6.3 |
Collaborations |
Collaborations |
Cadre collaboratif du projet. |
Collaborations |
Collaborative framework of the project. |
section |
0 |
1 |
| 3.6.3.a |
NetworkConsortium |
Réseaux, consortiums |
Intégration de l'étude dans un réseau ou un consortium. |
Networks, consortia |
Integration of the study into a network or consortium. |
boolean |
1 |
1 |
| 3.6.3.b |
CollaborationsDetails |
Collaboration(s) impliquée(s), précisions |
|
Collaboration(s) involved, details |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.7 |
OtherStudyId |
Autre(s) identifiant(s) de l'étude |
|
Other(s) identifier(s) for the study |
|
section |
0 |
Inf. |
| 3.7.a |
IDSchema |
Type d'identifiant de l'étude |
Origine (promoteur, registre des essais cliniques…) de l'identifiant attribué à l'étude. |
Study identifier type |
Source (sponsor, clinical trial registry, etc.) of identifier assigned to the study. |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.7.b |
Identifier |
Identifiant de l'étude |
|
Study identifier |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.a |
IsContributorPI |
Etes-vous l'investigateur principal (PI) de l'étude ? |
|
Are you the Principal Investigator (PI) of the study ? |
|
boolean |
1 |
1 |
